Estratto provvedimento UPC/II/2659 del 27 novembre 2006
Specialita' medicinale: TRANSIPEG.
Confezioni: 033098029/M - 30 Bustine granulare 2950 mg.
Titolare A.I.C.: Bayer S.P.A.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0117/II/028.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito
relativamente all'aspetto: da polvere bianca con odore di limone a
polvere bianca con particelle visibili di colore giallo con aroma di
limone e con odore di limone.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
06A11461;
Estratto provvedimento UPC/II/2660 del 27 novembre 2006
Specialita' medicinale: TRANSIPEG.
Confezioni: 033098029/M - 30 Bustine granulare 2950 mg.
Titolare A.I.C.: Bayer S.P.A.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0117/001/II/027.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: eliminazione dei test non di routine per gli
elettroliti dalle specifiche di rilascio.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.