AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Malarone».

(GU n.298 del 23-12-2006)

       Estratto provvedimento UPC/II/2642 del 27 novembre 2006

    Specialita' medicinale: MALARONE.
    Confezioni: A.I.C. n. 033299013/M - 12 compresse rivestite.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.A.
    N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0170/001/II/030.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: aggiunta di un sito di produzione alternativo
di  Atovaquone  per  gli  stadi  1  e  3:  Smithkline  Beecham  Plc -
Shrewalton Road - Irvine - Ayrshire KA11 5AP - United Kingdom.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.