Estratto provvedimento UPC/II/2679 del 6 dicembre 2006
Specialita' medicinale: ALBUMINA LFB.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: LFB - Laboratoires Francais du Fractionament et
des Biotechnologies.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0223/001/ II/005.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: descrizione di un nuovo riferimento di
filtrazione adiuvante (Celite 503) per la purificazione di albumina
(step III.3 del processo di produzione).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.