AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale per uso umano «Atenololo».
(GU n.300 del 28-12-2006)

       Estratto provvedimento UPC/II/2674 del 6 dicembre 2006
    Specialita' medicinale: ATENOLO.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0160/001-002/II/028.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  presentazione di un certificato d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo relativo al principio attivo atenololo
da  parte  di un nuovo produttore: Teva Pharmaceuticals, Israele (RO-
CEP 2004-030-REV 00).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.