Estratto provvedimento n. 259 del 28 novembre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario VETOSTELIN B12 FORTE
nelle confezioni:
flacone da 15 ml - A.I.C. n 101341016;
flacone da 50 ml - A.I.C. n 101341028.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.A. con sede legale e
domicilio fiscale in Milano - via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n.
0889060158.
Oggetto: variazione tipo I: modifica delle condizioni di
conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento
del periodo di validita' dopo la prima apertura e, precisamente:
quattordici giorni dopo la prima apertura.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro centoottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento n. 260 del 28 novembre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario VETOSTELIN B12 FORTE
nelle confezioni:
flacone da 15 ml - A.I.C. n. 101341016;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101341028.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.A. con sede legale e
domicilio fiscale in Milano - via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n.
0889060158.
Oggetto: variazione tipo I: modifica delle condizioni di
conservazione del prodotto finito o del prodotto finito ricostituito.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento
delle condizioni di conservazione del prodotto finito e,
precisamente, la conservazione del prodotto a temperature comprese
tra 2° e 8°C.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro centoottantagiorni giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana