MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio,  secondo  procedura di
mutuo   riconoscimento,   della   specialita'   medicinale   per  uso
veterinario «Resflor».
(GU n.3 del 4-1-2007)

             Estratto decreto n. 97 del 4 dicembre 2006
    Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/167/01.
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  RESFLOR soluzione
iniettabile.
    Titolare  A.I.C.:  Schering-Plough  Veterinaire - 92, rue Baudin,
92307 Levallois-Perret Cedex (Francia).
    Produttore  e  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa' Essex
Animal  Health  Friesoythe  nello  stabilimento  sito in Sedelsberger
Strasse 2, 26129 Friesoythe (Germania).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103876013;
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103876025.
    Composizione: 1 ml contiene:
      principi  attivi:  florfenicolo  300,00  mg,  flunixina 16,5 mg
(come flunixin meglumina);
      eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: bovini.
    Indicazioni terapeutiche: per bovini.
    Per  il  trattamento  delle  infezioni  respiratorie  causate  da
Mannheimia  haemolytica,  Pasteurella  multocida e Histophilus somni,
associate a piressia.
    Validita': 2 anni, dopo l'apertura: 28 giorni.
    Tempi di attesa:
      carni e visceri: 46 giorni;
      latte:  in  assenza  di  tempi di sospensione per il latte, non
utilizzare  in  vacche  che producono latte per il consumo umano, nel
corso  del  periodo  di  allattamento  o  nel  corso  del  periodo di
asciutta,  ne'  nei 2 mesi precedenti il parto in animali che saranno
usati per la produzione di latte per il consumo umano.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.