Provvedimento n. 270 del 7 dicembre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario «LUTEOGONIN B 10000
DEPOSITUM».
Confezione: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101025029.
Titolare A.I.C.: Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. - AFI
S.r.l. - con sede e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De
Gasperi, 25 - codice fiscale 00718850159.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II ridotta -
sostituzione officina di produzione (eccetto rilascio dei lotti).
Si autorizza, la sostituzione dell'officina di produzione (per
tutte le fasi di fabbricazione eccetto il rilascio dei lotti) che e'
ora la seguente: officina Vetem S.p.A. - Lungomare Pirandello, 8 -
92014 Porto Empedocle (Agrigento).
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 270 del 7 dicembre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario: «LUTEOGONIN B 10000
DEPOSITUM».
Confezione: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101025029.
Titolare A.I.C.: Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. - AFI
S.r.l. - con sede e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De
Gasperi 25 - codice fiscale 00718850159.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA n. 8/b2 -
sostituzione produttore responsabile rilascio lotti e controllo
qualita' prodotto finito.
Si autorizza, la seguente officina: officina Vetem S.p.a. -
Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (Agrigento), che
effettuera' le operazioni di controllo e rilascio dei lotti del
prodotto finito in sostituzione dell'officina A.F.I. precedentemente
autorizzata.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.