AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

DETERMINAZIONE 25 gennaio 2007 

Modifiche   ed   integrazioni  all'allegato  1)  alla  determinazione
14 dicembre  2006, recante: «Modifiche ed integrazioni all'allegato 1
alla   determinazione   30 ottobre   2006,  recante:  Modifiche  alla
classificazione ai fini della fornitura, alla classificazione ai fini
della  rimborsabilita'  e  al regime dei prezzi di alcuni medicinali,
erogabili a carico del Servizio sanitario nazionale».
(GU n.31 del 7-2-2007)

                        IL DIRETTORE GENERALE

  Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
  Visto  l'art.  48  del  decreto  legge  30 settembre  2003, n. 269,
convertito  nella  legge  24 novembre  2003,  n.  326, che istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
  Visto  il  decreto del Ministro della salute del 20 settembre 2004,
n.  245,  di  concerto  con  i  Ministri  della  funzione  pubblica e
dell'economia  e  delle  finanze,  registrato alla Corte dei conti il
21 settembre  2004  --  registro  5,  foglio  n. 307 -- e relativo il
«Regolamento  recante  norme  sull'organizzazione ed il funzionamento
dell'Agenzia  italiana  del  farmaco, a norma dell'art. 48, comma 13,
del  decreto  legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge
24 novembre 2003, n. 326»;
  Visto  il  decreto  del  Ministro  della salute del 30 aprile 2004,
registrato  in  data  17 giugno  2004  al  n. 1154 del registro visti
semplici  dell'Ufficio centrale di bilancio presso il Ministero della
salute  e  recante  la nomina del dott. Nello Martini quale direttore
generale dell'Agenzia italiana del farmaco;
  Vista  la  determinazione  30 ottobre 2006, recante «Modifiche alla
classificazione ai fini della fornitura, alla classificazione ai fini
della  rimborsabilita'  e  al regime dei prezzi di alcuni medicinali,
erogabili  a  carico  del  Servizio sanitario nazionale» e pubblicata
nella  Gazzetta  Ufficiale  - serie generale - n. 265 del 14 novembre
2006;
  Vista  la  determinazione  14 dicembre  2006, recante «Modifiche ed
integrazioni  all'allegato  1  alla  determinazione  30 ottobre 2006,
recante «Modifiche alla classificazione ai fini della fornitura, alla
classificazione  ai fini della rimborsabilita' e al regime dei prezzi
di  alcuni  medicinali,  erogabili  a  carico  del Servizio sanitario
nazionale»  e  pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 294 del 19 dicembre 2006;
  Visto  l'art.  19  del richiamato decreto del Ministro della salute
del 20 settembre 2004, n. 245 ed il parere espresso dalla Commissione
consultiva  tecnico  scientifica  per  la valutazione dei farmaci nel
corso della seduta del 16 e 17 gennaio 2007;
                             Determina:

                               Art. 1.
  L'allegato  1)  alla  determinazione  14 dicembre 2006, per la sola
parte  relativa  le confezioni della specialita' medicinale «TOPAMAX»
(AIC:  n.  032023020,  n.  032023032,  n. 032023044, n. 032023071, n.
032023083,  n.  032023095)  a  base del principio attivo: topiramato,
viene   modificato   nella   sezione:  «Riclassificazione  regime  di
rimborsabilita'  e fornitura» con la nuova dizione «A RR per tutte le
indicazioni».
  La   presente   determinazione   sara'  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Roma, 25 gennaio 2007
                                       Il direttore generale: Martini