AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Theo Dur»
(GU n.32 del 8-2-2007)

              Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 82

    Specialita' medicinale: THEO DUR.
    Titolare  A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a.
con sede legale e domicilio fiscale in via Civitali, 1 - 20148 Milano
- codice fiscale 00748210150.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio e' modificata. E'
modificata,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
      A.I.C. n. 025267042 - 30 compresse 450 mg (sospesa);
    varia in:
      A.I.C.  n. 025267042 - «450 mg compresse a rilascio prolungato»
30 compresse (sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.