Estratto determinazione AIC/N/V n. 70 del 19 gennaio 2007
Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Serio n. 1, cap. 20100 - codice fiscale n.
03296950151.
Medicinale: SETRILAN.
Variazione A.I.C.: Modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma
farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 028583021 - «3 mg» 28 compresse 3 mg (sospesa);
a: A.I.C. n. 028583021 - «3 mg compresse» 28 compresse
(sospesa);
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.