Estratto determinazione AIC/N/V n. 159 del 26 gennaio 2007
Medicinale: ENALAPRIL RK.
Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via Ciro Menotti, 1/A, 20129 - Milano - codice
fiscale 09674060158.
Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu'
eccipienti (B13).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato.
E' autorizzata la modifica quantitativa di eccipienti cosi' come
riportato nella tabella sottostante:
eccipienti:
sodio bicarbonato da mg 2,5 a mg 3,125;
lattosio monoidrato da mg 157,3 a mg 156,675;
croscarmellosa sodica da mg 4 a mg 4;
amido di mais pregelatinizzato da mg 30 a mg 30;
magnesio stearato da mg 1,2 a mg 1,2,
relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 036308029 -
«5 mg compresse» 28 compresse divisibili.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.