Estratto determinazione AIC/N/V n. 167 del 26 gennaio 2007
Medicinale: PROSTAVASIN.
Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma AG con sede legale e domicilio in
Alfred Nobel Strasse, 10 - Monheim (R.T.F.) (Germania).
Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di
produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della
produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato.
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina
Impfstoffwerk Dessau Tornau GmbH sita in D-06862 Rodleben (Germania)
per le fasi di produzione in bulk e confezionamento primario,
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 027584010 - «20 microgrammi polvere per soluzione per
infusione» 1 fiala.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.