AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Vasosterone»
(GU n.37 del 14-2-2007)

     Estratto determinazione AIC/N/V n. 174 del 26 gennaio 2007
    Medicinale: VASOSTERONE.
    Titolare  A.I.C.: Az. chim. riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a.
con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70, 00181 - Roma
- codice fiscale n. 03907010585.
    Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato.
    E' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di
validita'   da  5  anni  a  2  anni,  relativamente  alle  confezioni
sottoelencate:
      A.I.C. n. 010316014 - BB gocce nasali 20 ml;
      A.I.C. n. 010316040 - AD gocce rinologiche 10 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.