AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Unitrama»
(GU n.40 del 17-2-2007)

           Determinazione n. 374/2007 del 6 febbraio 2007
    Medicinale: UNITRAMA.
    Titolare  A.I.C.:  Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini Francesco
A.C.R.A.F.   S.p.A.  -  Rettifica  alla  determinazione  n.  338  del
15 novembre 2006.
    Con  riferimento alla determinazione n. 338 del 15 novembre 2006,
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  del  23 novembre 2006 - serie
generale  -  n.  273,  vista  la  documentazione  agli atti di questo
Ufficio, si ritiene opportuno rettificare:
dove e' scritto:
    confezioni:
      200  mg compresse a rilascio prolungato 15 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  - A.I.C. n. 037003314/M (in base 10) 13981L (in base
32);
      200  mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  - A.I.C. n. 037003326/M (in base 10) 13981Y (in base
32);
      200  mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  - A.I.C. n. 037003338/M (in base 10) 13982B (in base
32);
      200  mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 03700377/M (in base 10) 13983K (in base 32);
      300  mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE  /AL - A.I.C. n. 03700389/M (in base 10) 13983X (in base
32);
    300  mg  compresse  a rilascio prolungato 50 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  -  A.I.C. n. 03700391/M (in base 10) 13983Z (in base
32);
leggasi:
    confezioni:
      300  mg compresse a rilascio prolungato 15 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  - A.I.C. n. 037003314/M (in base 10) 13981L (in base
32);
      300  mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  - A.I.C. n. 037003326/M (in base 10) 13981Y (in base
32);
      300  mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  - A.I.C. n. 037003338/M (in base 10) 13982B (in base
32);
      200  mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003377/M (in base 10) 13983K (in base 32);
      300  mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE /AL - A.I.C. n. 037003389/M (in base 10) 13983X (in base
32);
      300  mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  - A.I.C. n. 037003391/M (in base 10) 13983Z (in base
32);
dove e' scritto:
    confezioni:
      200  mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003365/M (in base 10) 139835 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': A nota 3;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 11,40 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 18,82 euro;
      200  mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  - A.I.C. n. 037003225/M (in base 10) 1397YT (in base
32);
      classe di rimborsabilita': A nota 3;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 17,10 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 28,23 euro;
      200  mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003163/M (in base 10) 1397WV (in base 32);
      classe di rimborsabilita': A nota 3;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 17,10 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 28,23 euro;
      300  mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  -  A.I.C. n. 03700389/M (in base 10) 13983X (in base
32);
      classe rimborsabilita': C.
leggasi:
    confezioni:
      200  mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003365/M (in base 10) 139835 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': A nota 3;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 10,26 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 16,93 euro;
      200  mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  - A.I.C. n. 037003225/M (in base 10) 1397YT (in base
32);
      classe di rimborsabilita': A nota 3;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 15,39 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 25,40 euro;
      200  mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003163/M (in base 10) 1397WV (in base 32);
      classe di rimborsabilita': A nota 3;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 15,39 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 25,40 euro;
      300  mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL  - A.I.C. n. 037003389/M (in base 10) 13983X (in base
32);
      classe di rimborsabilita': C;
dove e' scritto:
    eccipienti:  polivinile  acetato, povidone, sodio laurilsolfato e
silice  (kollidon  SR), gomma xantana, olio vegetale idrogenato (olio
di  semi  di  cotone),  magnesio  sterato,  silce  colloidale anidra,
idrossipropil di amido fosfato (E1442) (contramid);
leggasi:
    eccipienti:  polivinile  acetato, povidone, sodio laurilsolfato e
silice (kollidon SR) - gomma xantana - olio vegetale idrogenato (olio
di  semi  di  cotone) - magnesio sterato - silice colloidale anidra -
idrossipropil diamido fosfato (E1442) (contramid).