Estratto determinazione AIC/N/V n. 240 del 6 febbraio 2007
Titolare A.I.C.: Scharper S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Manzoni n. 45 - cap. 20121 - codice fiscale
09098120158.
Medicinale: SPASMEX.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma
farmaceutica e della confezione:
da:
A.I.C. n. 020851022 - «193 mg + 150 mg supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 020851046 - «80 mg compresse» 20 compresse;
a:
A.I.C. n. 020851022 - «150 mg + 150 mg supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 020851046 - «80 mg + 80 mg compresse» 20 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.