AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Trandate»
(GU n.44 del 22-2-2007)

     Estratto determinazione AIC/N/V n. 241 del 6 febbraio 2007
    Titolare  A.I.C.:  Teofarma  S.r.l.  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  via  Fratelli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene - Pavia -
codice fiscale 01423300183.
    Medicinale: TRANDATE.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio e' modificata. E'
modificata,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
      A.I.C. n. 023578053 - iv 1 f. 20 ml 100 mg;
    varia in:
      A.I.C.  n.  023578053  - «5 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 fiala da 20 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.