AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Calcijex»
(GU n.44 del 22-2-2007)

    Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 225 del 6 febbraio 2007
    Titolare  A.I.C.:  Abbott  S.p.a.  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in via Pontina km 52 - 04010 Campoverde Di Aprilia - Latina -
codice fiscale 00076670595.
    Medicinale: CALCIJEX.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio e' modificata. E'
modificata,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  028819011 - «1 mcg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenosa» 25 fiale 1 ml;
varia in:
      A.I.C.  n.  028819011 - «1 mcg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 25 fiale 1 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.