Estratto determinazione AIP/UPC n. 12 del 29 gennaio 2007
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NASONEX
nasal spray suspension 0,05% W/W - dalla Grecia con numero di
autorizzazione 13824/6-4-98.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo.
Codice IP: 037210059 (in base 10) 13HKYC (in base 32).
Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione.
Composizione: ogni erogazione dosata contiene:
principio attivo: mometasone furoato monoidrato 50 mcg;
eccipienti: cellulosa dispersibile, glicerolo, sodio citrato
diidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio
cloruro, alcool feniletilico, acqua depurata.
Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine:
Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola 1, 20090 Caleppio
di Settala (Milano);
Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via Per Origgio, 112 -
Caronno Pertusella;
Mipharm S.p.a. - via B. Quaranta 12 - 20141 (Milano).
Indicazioni terapeutiche: trattamento dei sintomi della rinite
allergica stagionale o perenne negli adulti e nei ragazzi di almeno
12 anni di eta'. E' indicato anche nel trattamento dei sintomi della
rinite allergica stagionale o perenne nei bambini di eta' compresa
tra 6 e 11 anni. In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di
rinite allergica stagionale di entita' da moderata a grave il
trattamento profilattico con Nasonex Spray Nasale puo' essere
iniziato fino a 4 settimane prima dell'inizio previsto della stagione
dei pollini. Trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a
partire dai 18 anni di eta'.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «Spray Nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo» 1
flacone 18 g.
Codice IP: 037210059.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: «Spray Nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo» 1
flacone 18 g.
Codice IP: 037210059.
Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto
a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.