AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione    all'importazione    parallela   della   specialita'
medicinale per uso umano «Musco-Ril»
(GU n.46 del 24-2-2007)

      Estratto determinazione AIP/UPC n. 9 del 29 gennaio 2007

    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL,
4  mg/2 ml - soluzione iniettabile per uso intramuscolare 10 fiale da
2 ml - dalla Grecia con numero di autorizzazione 2666/28-01-94.
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
    Confezione:   «4   mg/2   ml   soluzione   iniettabile   per  uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml.
    Codice IP: 037179013 (in base 10) 13GMN5 (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
    Composizione: ogni fiala da 2 ml contiene:
      principio attivo: tiocolchicoside 4 mg;
      eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile.
Riconfezionamento secondario.
    E'   autorizzato   il   riconfezionamento  secondario  presso  le
officine:
      Fiege  Logistics Italia S.p.a. - via Amendola 1, 20090 Caleppio
di Settala (Milano);
      Depo  Pack  S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via Per Origgio, 112 -
Caronno Pertusella;
      Mipharm S.p.a. - via B. Quaranta 12 - 20141 (Milano).
    Indicazioni   terapeutiche:  trattamento  di  esiti  spastici  di
emiparesi,  malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con
particolare  riguardo alla sindrome neurodislettica. Lombo-sciatalgie
acute  e  croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati,
sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:   «4   mg/2   ml   soluzione   iniettabile   per  uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml.
    Codice IP: 037179013.
    Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:   «4   mg/2   ml   soluzione   iniettabile   per  uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml.
    Codice IP: 037179013.
    Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto
a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.