AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione    all'importazione    parallela   della   specialita'
medicinale per uso umano «Vicks Sinex Spray Nasale»
(GU n.46 del 24-2-2007)

      Estratto determinazione AIP/UPC n. 7 del 29 gennaio 2007

    E'  autorizzata  l'importazione  parallela del medicinali e VICKS
SINEX  SPRAY  NASALE  dal  Belgio con numero di autorizzazione 968 IS
7F11.
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
    Confezione: «0,05% spray nasale, soluzione» flacone 15 ml.
    Codice IP: 036413021 (in base 10) 12R7LX (in base 32).
    Forma farmaceutica: spray nasale, soluzione.
    Composizione: ogni ml di prodotto contiene:
      principio attivo: Ossimetazolina cloridrato 0,05% p/v;
      eccipienti:  levomentolo,  sodio  citrato biidrato, tiloxapolo,
acido  citrico  anidro,  clorexidina  gluconato, benzalconio cloruro,
canfora,    acido    etilendiamminotetraacetico    (sale   disodico),
eucaliptolo, idrossido di sodio, acqua purificata;
Riconfezionamento secondario.
    E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine:
      Fiege  Logistics italia S.p.a. - via Amendola 1, 20090 Caleppio
di Settala (Milano);
      Depo  Pack  S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via Per Origgio, 112 -
Caronno Pertusella;
      Mipharm S.p.a. - via B. Quaranta 12 - 20141 Milano.
    Indicazioni  terapeutiche:  usato  per alleviare i sintomi legati
alla  congestione  della  mucosa  nasale  (naso  chiuso)  tipici  del
raffreddore e dell'influenza.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione: «0,05% spray nasale, soluzione» flacone 15ml.
    Codice IP: 036413021.
    Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione: «0,05% spray nasale, soluzione» flacone 15 ml.
    Codice IP: 036413021.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura: OTC - medicinali non
soggetti a prescrizione medica da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.