Estratto determinazione n. 382 del 9 febbraio 2007
Medicinale: VIRGAN.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Thea 12, rue Louis Bleriot, 63017
Clermont Ferrand Cedex 2 - Francia.
Confezione:
0,15% gel oftalmico 1 tubo LDPE/AL/HDPE da 5 g;
A.I.C. n. 037145012/M (in base 10) 13FLFN (in base 32).
Forma farmaceutica: gel oftalmico.
Composizione: 1 g di gel contiene:
principio attivo: 1,5 mg di ganciclovir;
eccipienti: carbomer (carbopol 974P), sorbitolo, idrossido di
sodio (regolatore di pH), benzalconio cloruro, acqua depurata.
Produzione controllo finale e rilascio dei lotti: Farmila Thea
Farmaceutici S.p.a., via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese
(Milano).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle cheratiti acute
superficiali da Herpes Simplex.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione:
0,15% gel oftalmico 1 tubo LDPE/AL/HDPE da 5 g;
A.I.C. n. 037145012/M (in base 10) 13FLFN (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Stampati.
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.