AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Mucosolvan»
(GU n.50 del 1-3-2007)

     Estratto determinazione AIC/N/V n. 301 del 9 febbraio 2007

    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A. con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  localita'  Prulli,  103/c  - 50066
Reggello (Firenze), codice fiscale 00421210485.
    Medicinale: MUCOSOLVAN.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C. n. 024428070 - «60 mg supposte» 10 supposte;
    varia in:
      A.I.C. n. 024428070 - «adulti 60 mg supposte» 10 supposte;
      A.I.C. n. 024428082 - «30 mg supposte» 10 supposte;
    varia in:
      A.I.C. n. 024428082 - «bambini 30 mg supposte» 10 supposte;
      A.I.C. n. 024428094 - «15 mg supposte» 10 supposte;
    varia in:
      A.I.C.  n.  024428094  -  «prima  infanzia  15  mg supposte» 10
supposte;
      A.I.C. n. 024428157 - «60 mg compresse» 20 compresse (sospesa);
    varia in:
      A.I.C.  n. 024428157 - «60 mg compresse rivestite» 20 compresse
(sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.