AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione    all'importazione    parallela   della   specialita'
medicinale per uso umano «Sermion»
(GU n.56 del 8-3-2007)

      Estratto determinazione AIP/UPC n. 14 del 3 febbraio 2007
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SERMION 30
mg   60  comprimidos  revestidos  -  dal  Portogallo  con  numero  di
autorizzazione 8683102.
    Importatore:  Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
    Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
    Codice IP: 037170026 (in base 10) 13GBVB (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
    Composizione: ogni compressa rivestita contiene:
      principio attivo: Nicergolina 30 mg;
      eccipienti:  calcio  fosfato  bibasico,  carbossimetilcellulosa
sodica,  cellulosa  microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa,
silicone,  titanio  biossido  (E 171), macrogol 6000, ossido di ferro
giallo, talco, cera carnauba.
    Riconfezionamento  secondario:  e'  autorizzato riconfezionamento
secondario presso le officine:
      Fiege  Logistics Italia S.p.a. - via Amendola 1, 20090 Caleppio
di Settala (Milano);
      Depo  Pack  S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via Per Origgio, 112 -
Caronno Pertusella;
      Mipharm S.p.a. via B. Quaranta 12 - 20141 (Milano).
    Indicazioni terapeutiche: decadimento cognitivo di grado lieve da
patologie di origine vascolare nell'anziano.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  «30  mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister;
      codice IP: 037170026;
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  «30  mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister;
      codice IP: 037170026.
    Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto
a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.