Determinazione A.I.C./N/V n. 445 del 21 febbraio 2007
Medicinale: TORADIUR.
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in piazza Durante, 11 - 20131 Milano - codice fiscale 00747170157.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 028252017 - 14 compresse 10 mg;
varia in:
A.I.C. n. 028252017 - «10 mg compresse» 14 compresse;
A.I.C. n. 028252029 - 5 fiale 10 mg 2 ml;
varia in:
A.I.C. n. 028252029 - «10 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 5 fiale da 2 ml;
A.I.C. n. 028252031 - 1 fiala 200 mg 20 ml;
varia in:
A.I.C. n. 028252031 - «200 mg/20 ml soluzione per infusione» 1
fiala da 20 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.