AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Oflocin»
(GU n.60 del 13-3-2007)

   Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 449 del 21 febbraio 2007
    Medicinale: OFLOCIN.
    Titolare   A.I.C.:  GlaxoSmithKline  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  via  A.  Fleming,  2, 37100 - Verona - Codice
fiscale 00212840235.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standar terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.   n.   026352029  -  «200  mg  compresse  rivestite»  12
compresse;
varia in:
      A.I.C.  n. 026352029 - «200 mg compresse rivestite con film» 12
compresse;
      A.I.C. n. 026352031 - «300 mg compresse rivestite» 8 compresse;
varia in:
      A.I.C.  n.  026352031 - «300 mg compresse rivestite con film» 8
compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.