Estratto provvedimento n. 21 del 20 febbraio 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario ICFVET 500 compresse,
nella confezione: 12 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103501021.
Titolare A.I.C.:
Industria Chimica Fine S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Palazzo Pignano (Cremona), via Benzoni s.n.c., codice
fiscale n. 00853100196.
Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario «ICFVET» 500
compresse, nella confezione: 12 compresse da 500 mg - A.I.C. n.
103501021.
Variazione tipo IB: «modifica sito produttivo per il processo
produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti» e
variazione tipo IA: «Modifica sito produttivo per il rilascio dei
lotti e per il controllo di qualita' dei lotti».
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la sostituzione
del sito produttivo attualmente autorizzato per tutte le operazioni
di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti, Ely Lilly
Italia S.p.A., via Gramsci n. 731/733 - Sesto Fiorentino (Firenze),
con il sito produttivo FACTA Farmaceutici S.p.A., via Laurentina km
24,730 - Pomezia (Roma).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento n. 22 del 20 febbraio 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario «ICFVET»1000
compresse, nella confezione: 8 compresse da 1000 mg - A.I.C. n.
103501033.
Titolare A.I.C.:
Industria Chimica Fine S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Palazzo Pignano (Cremona), via Benzoni s.n.c., codice
fiscale n. 00853100196.
Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario «ICFVET» 500
compresse, nella confezione: 12 compresse da 500 mg - A.I.C. n.
103501021.
Variazione tipo IB: «modifica sito produttivo per il processo
produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti» e
variazione tipo IA: «Modifica sito produttivo per il rilascio dei
lotti e per il controllo di qualita' dei lotti».
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la sostituzione
del sito produttivo attualmente autorizzato per tutte le operazioni
di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti, Ely Lilly
Italia S.p.A. - via Gramsci n. 731/733 - Sesto Fiorentino (Firenze),
con il sito produttivo FACTA Farmaceutici S.p.A., via Laurentina
km 24,730 - Pomezia (RM).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.