AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Zyloric»
(GU n.62 del 15-3-2007)

         Determinazione AIC/N/V n. 455 del 26 febbraio 2007
    Medicinale: ZYLORIC.
    Titolare   A.I.C.:  GlaxoSmithKline  S.p.A.  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Verona,  via  A.  Fleming n. 2 - c.ap. 37100,
codice fiscale 00212840235.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  del medicinale: «Zyloric» e' modificata come di
seguito indicata:
      in  adeguamento  alla  lista degli standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della
confezione:
        da: A.I.C. n. 021259015 «100 mg compresse» 50 compresse,
        a:  A.I.C.  n.  021259015  «100  mg  compresse»  50 compresse
divisibili.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.