Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 465 del 27 febbraio 2007
Medicinale: OTREON.
Titolare A.I.C.: Daiichi Sankyo Italia S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via Paolo Di Dono, 73 - 00142 Roma - codice
fiscale 00468270582.
Variazione: A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 027969017 - «100 mg compresse rivestite»
12 compresse,
varia in:
A.I.C. n. 027969017 - «100 mg compresse rivestite con film»
12 compresse;
A.I.C. n. 027969043 - «200 mg compresse rivestite» 6 compresse,
varia in:
A.I.C. n. 027969043 - «200 mg compresse rivestite con film»
6 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.