Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 480 del 27 febbraio 2007
Medicinale: LANSOPRAZOLO DTC PHARMA.
Titolare A.I.C.: Development Team Consulting S.L. con sede legale
e domicilio in via Augista n. 59, Planta 4 of 408, 08006 - Barcellona
(Spagna).
Variazione A.I.C.: rettifica determinazione.
Alla determinazione A.I.C/N n. 1424 del 13 dicembre 2006,
concernente l'autorizzazione del medicinale «Lansoprazolo DTC
Pharma», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n.
301 del 29 dicembre 2006, sono apportate le seguenti modifiche:
a pag. 57, seconda colonna, il paragrafo «Descrizione del
medicinale e attribuzione n. A.I.C.» e' rettificato:
da: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
«Lansoprazolo DTC Pharma», nelle forme e confezioni: «15 mg capsule
rigide» 14 capsule; «30 mg capsule rigide» 14 capsule;
a: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
«Lansoprazolo DTC Pharma», nelle forme e confezioni: «15 mg capsule
rigide gastroresistenti» 14 capsule; «30 mg capsule rigide
gastroresistenti» 14 capsule;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 036705010 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14
capsule;
A.I.C. n. 036705034 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14
capsule;
a pag. 58, prima colonna, il paragrafo: confezione: «30 mg
capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule, e' rettificato:
da: A.I.C. n. 036705034 (in base 10) 1304SB (in base 32) -
validita' prodotto integro: dodici mesi dalla data di fabbricazione;
a: A.I.C. n. 036705034 (in base 10) 1304SB (in base 32) -
forma farmaceutica: capsula rigida gastroresistente - validita'
prodotto integro: dodici mesi dalla data di fabbricazione;
relativamente alla confezione sottoindicata:
A.I.C. n. 036705034 «30 mg capsule rigide gastroresistenti»
14 capsule.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.