Estratto determinazione AIC/N/V n. 488 del 2 marzo 2007
Medicinale: EZOSINA.
Titolare A.I.C.: Fournier Pharma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Segrate - Milano, via Cassanese n. 224 - cap.
20090 - codice fiscale n. 09964320155.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma
farmaceutica e della confezione:
da:
A.I.C. n. 027545021 - 30 compresse divisibili 2 mg;
A.I.C. n. 027545033 - 14 compresse 5 mg;
a:
A.I.C. n. 027545021 - «2 mg compresse» 30 compresse
divisibili;
A.I.C. n. 027545033 - «5 mg compresse» 14 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.