Estratto determinazione AIC/N/V n. 484 del 2 marzo 2007
Titolare A.I.C.: Epifarma s.r.l con sede legale e domicilio
fiscale in Episcopia - Potenza, via S. Rocco n. 6, cap. 85033- codice
fiscale 01135800769.
Medicinale: AVYPLUS.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli Standard Terms
edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme
farmaceutiche e delle confezioni:
da:
A.I.C. n. 031846025 - 1 flac. sospensione os 8% 100 ml;
A.I.C. n. 031846037 - crema 5% 10 g;
a:
A.I.C. n. 031846025 - «400 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone
da 100 ml;
A.I.C. n. 031846037 - «5% crema» 1 tubo da 10 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.