Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 527 del 2 marzo 2007
Medicinale: ENDOBULIN.
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, viale Tiziano n. 25 - cap 00196 - codice fiscale n.
00492340583.
Variazione A.I.C.: aggiunta, eliminazione, sostituzione degli
accessori associati al medicinale (B3).
L'autorizzazione del medicinale «Endobulin» e' modificata come di
seguito indicata.
E' autorizzata l'introduzione del dispositivo di trasferimento
«Nipro spike» in sostituzione dell'ago di ricostituzione e dell'ago
di aerazione.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.