Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 511 del 2 marzo 2007
Medicinale: LEGEDERM.
Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, cap. 20141 -
codice fiscale n. 00889060158
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica
e della confezione:
da:
A.I.C. n. 025854047 - «B» crema g 20 0,05% (sospesa);
A.I.C. n. 025854100 - «B» unguento g 20 0,05% (sospesa);
a:
A.I.C. n. 025854047 - «0,05% crema» tubo 20 g (sospesa);
A.I.C. n. 025854100 - «0,05% unguento» tubo 20 g (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.