Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 509 del 2 marzo 2007
Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (Torino) - codice fiscale
n. 00471770016.
Medicinale: COLIMICINA.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 011297049 - gocce orali 4000000 U;
varia in:
A.I.C. n. 011297049 - «4000000 U/ 3,5 ml gocce orali, polvere e
solvente per soluzione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 3,5
ml;
A.I.C. n. 011297064 - 8 compresse 1500000 U;
varia in:
A.I.C. n. 011297064 - «1500000 U compresse» 8 compresse;
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.