Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 508 del 2 marzo 2007
Medicinale: UROMITEXAN.
Titolare A.I.C.: Baxter Oncology GmbH con sede legale e domicilio
in Kantstrasse, 2, D-33790 - Halle (Germania).
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della
confezione:
da: A.I.C. n. 025312024 - IV 15 fiale 4 ml 400 mg;
a: A.I.C. n. 025312024 - «400 mg/4 ml soluzione iniettabile per
uso endovenoso» 15 fiale da 4 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.