Estratto provvedimento UPC/II/2944 del 26 febbraio 2007
Specialita' medicinale: CARBAMAZEPINA TEVA.
Confezioni:
A.I.C. n. 034865016/M - 30 compresse da 200 mg in blister
PVC/PVDC;
A.I.C. n. 034865028/M - 50 compresse da 200 mg in blister
PVC/PVDC;
A.I.C. n. 034865030/M - 100 compresse da 200 mg in blister
PVC/PVDC;
A.I.C. n. 034865042/M - 200 compresse da 200 mg in blister
PVC/PVDC.
Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0161/001/W004.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifiche minori al riassunto delle
caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo ed etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.