Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 572 del 7 marzo 2007
Medicinale: NISOLID MONODOSE.
Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via Palermo n. 26/A, 43100 Parma - Codice
fiscale n. 01513360345.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 029418011 - ad 15 fialoidi monodose aerosol 2 ml 0,1%
varia in:
A.I.C. n. 029418011 - «adulti 2 mg/2 ml soluzione da
nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml;
A.I.C. n. 029418023 - bb 15 fialoidi monodose aerosol 2 ml
0,05%;
varia in:
A.I.C. n. 029418023 - «bambini 1 mg/2 ml soluzione da
nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml;
A.I.C. n. 029418035 - «0.1% soluzione da nebulizzare» 20
contenitori monodose 2 ml;
varia in:
A.I.C. n. 029418035 - «adulti 2 mg/2 ml soluzione da
nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml;
A.I.C. n. 029418047 - «0.05% soluzione da nebulizzare»
20 contenitori monodose 2 ml;
varia in:
A.I.C. n. 029418047 - «bambini 1 mg/2 ml soluzione da
nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.