Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 511 del 2 marzo 2007
Medicinale: LEGEDERM.
Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, cap. 20141 -
codice fiscale 00889060158.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della
forma farmaceutica e della confezione:
da:
A.I.C. n. 025854047 - «B» crema g 20 0,05% (sospesa);
A.I.C. n. 025854100 - «B» unguento g 20 0,05% (sospesa);
a:
A.I.C. n. 025854047 - «0,05% crema» tubo 20 g (sospesa);
A.I.C. n. 025854100 - «0,05% unguento» tubo 20 g (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto sulla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.