Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 609 del 13 marzo 2007
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni n. 6, cap. 00191
- codice fiscale 00422760587.
Medicinale: NOROXIN.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma
farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 024998039 - «400 mg compresse rivestite» 14
compresse;
a: A.I.C. n 024998039 - «400 mg compresse rivestite con film»
14 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.