AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Xamamina»
(GU n.75 del 30-3-2007)

     Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 611 del 13 marzo 2007

    Titolare  A.I.C.:  Bracco  S.p.a.  con  sede  legale  e domicilio
fiscale   in   via  Egidio  Folli,  50  -  Milano  -  codice  fiscale
00825120157.
    Medicinale: XAMAMINA.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio e' modificata. E'
modificata,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
      A.I.C. n. 002955108 - «bambini capsule molli» 6 capsule;
    varia in:
      A.I.C. n. 002955108 - «bambini 25 mg capsule molli» 6 capsule.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.