Estratto determinazione AIC/N n. 644 del 13 marzo 2007
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CEBION
FEBBRE E DOLORE, nelle forme e confezioni: «330 mg + 200 mg compresse
effervescenti» 20 compresse divisibili, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate:
titolare A.I.C.: Bracco S.p.A., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Egidio Folli n. 50, cap. 20134 - codice
fiscale 00825120157;
confezione: «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20
compresse divisibili - A.I.C. n. 036422018 (in base 10) 12RJD2 (in
base 32)
forma farmaceutica: compressa effervescente;
validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore e responsabile del rilascio dei lotti: E - Pharma
Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina (Trento ), via Provina n.
2 (produzione, confezionamento, controllo);
composizione: una compressa effervescente contiene:
principio attivo: paracetamolo 330 mg; sodio ascorbato 224 mg
corrispondente a 200 mg di vitamina C;
eccipienti: acido citrico anidro 1050 mg; sodio bicarbonato
945 mg; sorbitolo 225 mg; sodio carbonato anidro 115 mg; aspartame 40
mg; aroma arancio 25 mg; aroma limone 25 mg; dimeticone 10 mg;
polisorbato 20 8 mg; povidone 3 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti,
torcicollo, nevralgie, dolori articolari e lombosacrali, dolori
mestruali) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati
influenzali e raffreddore).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 036422018 - «330 mg + 200 mg compresse
effervescenti» 20 compresse divisibili;
classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036422018 - «330 mg + 200 mg compresse
effervescenti» 20 compresse divisibili - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.