Estratto determinazione AIC/N/V n. 647 del 14 marzo 2007
Medicinale: PROVERA G.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, s.s. 156 km 50,
c.a.p. 04010 - codice fiscale 06954380157.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma
farmaceutica e della confezione:
da:
A.I.C. n. 029037013 - 20 compresse 2,5 mg (sospesa);
A.I.C. n. 029037052 - 25 compresse 10 mg (sospesa);
a:
A.I.C. n. 029037013 - «2,5 mg compresse» 20 compresse
(sospesa);
A.I.C. n. 029037052 - «10 mg compresse» 25 compresse
(sospesa).