Estratto provvedimento UPC/ll/3011 del 14 marzo 2007
Specialita' medicinale: REDUXADE.
Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0170/001-002/II/029.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica
Modifica apportata: modifica delle specifiche per l'acido
cloridrico anidro utilizzato come reagente per la preparazione della
sostanza attiva (ampliamento del limite della specifica relativa alla
concentrazione dell'anidride carbonica contenuta nell'acido
cloridrico anidro
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.