AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo
procedura  di  mutuo  riconoscimento,  della  specialita'  medicinale
«Tetravac».

(GU n.85 del 12-4-2007)

        Estratto provvedimento UPC/II/3013 del 14 marzo 2007

    Specialita' medicinale: TETRAVAC.
    Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W003.
    Tipo  di modifica: 26. Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi
alla Farmacopea.
    Modifica  apportata:  modifica dei test di immunogenicita' per la
pertosse acellulare, in accordo con la Farmacopea europea.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.