AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immisione  in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Donamet»
(GU n.88 del 16-4-2007)

     Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 657 del 16 marzo 2007
    Titolare  A.I.C.:  Abbott  S.p.a.  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Campoverde  di  Aprilia  (Latina) via Pontina km 52, cap
04010 - codice fiscale 00076670595.
    Medicinale: DONAMET.
    Variazione A.I.C.: Modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione  2004  dell'EDQM  e'  autorizzata  la  modifica  della forma
farmaceutica e della confezione:
      da: A.I.C. n. 028119079 - 5 flac. liof. 500 mg+5 f. solv;
      a:  A.I.C.  n.  028119079  -  «500  mg  polvere  e solvente per
soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.