AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Bisolvon»
(GU n.90 del 18-4-2007)

      Estratto determinazione AIC/N/V n. 717 del 26 marzo 2007

    Medicinale: BISOLVON.
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia S.p.a., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  localita'  Prulli n. 103/c - 50066
Reggello (Firenze), codice fiscale n. 00421210485.
    Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,    secondo    l'adeguamento    agli    standard    terms,
le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  021004116 - «adulti supposte» 6 supposte, varia in:
A.I.C. n. 021004116 - «adulti 16 mg supposte» 6 supposte;
      A.I.C.  n. 021004128 - «bambini supposte» 6 supposte, varia in:
A.I.C. n. 021004128 - «bambini 8 mg supposte» 6 supposte.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.