AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Cibacen»
(GU n.90 del 18-4-2007)

      Estratto determinazione AIC/N/V n. 718 del 26 marzo 2007

    Medicinale: CIBACEN.
    Titolare  A.I.C.: Meda Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  viale  Brenta  n.  18  - 20139 Milano, codice fiscale n.
00846530152.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C. n. 027516020 - «10 mg compresse» 14 compresse, varia in:
A.I.C.   n.   027516020  -  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»
14 compresse;
      A.I.C.  n. 027516032 - «5 mg compresse» 28 compresse, varia in:
A.I.C.   n.   027516032   -  «5  mg  compresse  rivestite  con  film»
28 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.