Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1057 dell'8 maggio 2008
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fiscale in palazzo Volta - via F. Sforza, 20080 - Basiglio (Milano) -
codice fiscale 00735390155.
Medicinale: SELOKEN.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E'
modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 023616055 - «1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5
ml varia in:
A.I.C. n. 023616055 - «1 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 5 fiale 5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.