AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione    all'importazione    parallela   della   specialita'
medicinale per uso umano «Buscopan»
(GU n.96 del 26-4-2007)

    Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 18 del 26 marzo 2007

    E'  autorizzata  l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN
suppositories  10 mg/sup  dalla  Grecia  con numero di autorizzazione
3784/21-01-05.
    Importatore  Medipharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in piazza della Vittoria n. 8/20 - Genova.
    Confezione: «Buscopan» «10 mg supposte» 6 supposte.
    Codice IP: n. 037306014 (in base 10) 13LHNY (in base 32).
    Forma farmaceutica: supposta.
    Composizione: una supposta contiene:
      principo attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg;
      eccipienti: gliceridi semisintetici solidi.
    Indicazioni    terapeutiche:    trattamento   sintomatico   delle
manifestazioni   spastico-doloroso   del   tratto   gastroenterico  e
genito-urinario.
    Riconfezionamento  secondario:  e'  autorizzato riconfezionamento
secondario  presso  l'officina  -  Munro  Wholesale  Medical Supplies
Limited  -  10 Stroud Road - Kelvin Industrial Estate - East Kilbride
G75 0YA Glasgow.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'

    Confezione: A.I.C. n. 037306014, «10 mg supposte» 6 supposte.
    Classe di rimborsabilita': «C-bis».
               Classificazione ai fini della fornitura

    Confezione: A.I.C. n. 037306014, «10 mg supposte» 6 supposte.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  OTC - medicinale di
automedicazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione   dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.