Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Buscopan»(GU n.96 del 26-4-2007)
Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 18 del 26 marzo 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN suppositories 10 mg/sup dalla Grecia con numero di autorizzazione 3784/21-01-05. Importatore Medipharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Vittoria n. 8/20 - Genova. Confezione: «Buscopan» «10 mg supposte» 6 supposte. Codice IP: n. 037306014 (in base 10) 13LHNY (in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Composizione: una supposta contiene: principo attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg; eccipienti: gliceridi semisintetici solidi. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-doloroso del tratto gastroenterico e genito-urinario. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina - Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud Road - Kelvin Industrial Estate - East Kilbride G75 0YA Glasgow. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 037306014, «10 mg supposte» 6 supposte. Classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 037306014, «10 mg supposte» 6 supposte. Classificazione ai fini della fornitura: OTC - medicinale di automedicazione. Decorrenza di efficacia della determinazione dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.