Estratto determinazione AIC/N/V n. 774 del 2 aprile 2007
Medicinale: TETABULIN.
Titolare A.I.C.: Baxter Ag, con sede legale e domicilio in
Industriestrasse 72, A 1220 - Vienna (Austria).
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 022601088 - «250 ui/1 ml soluzione iniettabile»
1 siringa preriempita da 1 ml;
varia in: A.I.C. n. 022601088 - «250 ui/1 ml soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 1 ml;
A.I.C. n. 022601090 - «500 ui/2 ml soluzione iniettabile»
1 siringa preriempita da 2 ml;
varia in: A.I.C. n. 022601090 - «500 ui/2 ml soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.