AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale «Tetabulin»
(GU n.96 del 26-4-2007)

      Estratto determinazione AIC/N/V n. 774 del 2 aprile 2007

    Medicinale: TETABULIN.
    Titolare  A.I.C.:  Baxter  Ag,  con  sede  legale  e domicilio in
Industriestrasse 72, A 1220 - Vienna (Austria).
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  022601088  -  «250  ui/1  ml soluzione iniettabile»
1 siringa preriempita da 1 ml;
      varia  in:  A.I.C.  n.  022601088  -  «250  ui/1  ml  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 1 ml;
      A.I.C.  n.  022601090  -  «500  ui/2  ml soluzione iniettabile»
1 siringa preriempita da 2 ml;
      varia  in:  A.I.C.  n.  022601090  -  «500  ui/2  ml  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 2 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.